- 01
Audieri privind greutãþile cu care se confruntã în prezent industria farmaceuticã din România, furnizorii de medicamente ºi de servicii medicale, în perspectiva dezbaterii proiectului de Lege pentru aprobarea Ordonanþei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinþarea, organizarea ºi funcþionarea Agenþiei Naþionale a Medicamentului. Au fost invitaþi la comisie urmãtorii: conf. dr. Cezar Macarie, secretar de stat în Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei, Paul Ciobãnel Ñ secretar de stat în Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei, prof. univ. dr. Dumitru Lupuleasa, preºedintele Colegiului Farmaciºtilor din România, prof. univ. dr. Ioan Fulga, preºedintele Agenþiei Naþionale a Medicamentului, dr. Iulian Popescu, director general al Casei Naþionale de Asigurãri de Sãnãtate, Carmen Zaman, director general Direcþia farmaceuticã a Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei, Dorin Toderaº, director TERAPIA Cluj-Napoca, Petre Pãnculescu, director Asociaþia Producãtorilor de Medicamente din România, Ioan Nani, director ANTIBIOTICE Ð Iaºi, Doina Moiceanu, EUROPHARM Ð Ploieºti; Aurel Tudose, director general SINDAN Ð Bucureºti, Ion Furtunã, director general GELKAP Ð Bucureºti, Roxana Muntean, director SICOMED Ð Bucureºti, Anca Lucia Pop, director A.C. HELCOR Ð Baia Mare, Stela Ardelean, director SANIFARM Ð Bihor, Laurenþia Velea, director al Direcþiei de sãnãtate publicã din Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei, Ionuþ Moraru, director Laboratoarele MEDICA, Laurenþiu Popescu Ñ senator, rector Universitatea Medicinã ºi Farmacie Ñ Bucureºti, Romeo Cãlãraºu Ñ prorector Universitatea Medicinã ºi Farmacie Ð Bucureºti
- 02
Dezbateri, pe fond, asupra proiectului de Lege pentru aprobarea Ordonanþei de urgenþã a Guvernului nr. 41/1998 privind organizarea activitãþii de asistenþã medicalã ºi psihologicã a personalului din transporturi cu atribuþii în siguranþa circulaþiei ºi a navigaþiei ºi înfiinþarea Casei Asigurãrilor de Sãnãtate a Transporturilor
- 03
Dezbateri, pe fond, asupra proiectului de Lege privind aprobarea Ordonanþei Guvernului nr. 108/1999 pentru modificarea ºi completarea Legii nr. 98/1994 privind stabilirea ºi sancþionarea contravenþiilor la normele legale de igienã ºi sãnãtate publicã
- 04
Dezbateri, pe fond, asupra proiectului de Lege privind aprobarea Ordonanþei Guvernului nr. 103/2000 pentru modificarea Legii nr. 98/1994 privind stabilirea ºi sancþionarea contravenþiilor la normele legale de igienã ºi sãnãtate
- 05
Diverse
- 01
Societãþile române producãtoare de medicamente funcþioneazã ca un sistem în care preþurile la ieºire sunt controlate de stat, iar preþurile la intrare pentru materii prime ºi ambalaje sunt libere. Mecanismul de stabilire ºi de majorare periodicã a preþurilor se bazeazã pe evenimente dintr-o perioadã trecutã, de cel puþin 3 luni, ºi totodatã nu existã un tratament egal pentru stabilirea preþurilor medicamentelor româneºti ºi din import. Astfel, la medicamentele din þarã parametrul de ajustare este cursul valutar pe cel puþin 3 luni în urmã, iar la medicamentele din import preþul se stabileºte pe baza cursului valutar de la data intrãrii produselor pe teritoriul României
- 02
Producãtorii români de medicamente sunt obligaþi sã introducã regulile de bunã practicã de fabricaþie ºi sã finalizeze studii de bioechivalenþã, care presupun fonduri de investiþii ce nu sunt recunoscute în costuri ca poziþii distincte. Cercetarea, marketingul nu se regãsesc în preþul medicamentelor, ceea ce înseamnã reducerea profitului societãþii
- 03
Producãtorul de ambalaje ºi fiole, respectiv firma SICOMED Bucureºti, la care Agenþia Naþionalã a Medicamentului nu a acordat pânã în prezent avizul de bunã practicã de fabricaþie, lucreazã în pierdere, deoarece este obligat sã importe fiole pentru medicamente. Totodatã, prin Ordonanþa Guvernului nr. 125/1998, producãtorilor de medicamente le este interzisã distribuirea acestora pe piaþã prin unitãþile de farmacii, aceºtia având obligaþia de a vinde produsele medicamentoase numai depozitelor de medicamente
- 04
Referitor la problemele actului de protezare auditivã se aratã cã în prezent existã o concurenþã neloialã prin apariþia unor cabinete private de protezaare auditivã, care desfãºoarã o practicã incorectã de protezare. Centrul de Audiofonologie care realizeazã proteze auditive calitative este pus în situaþia de a-ºi reînoi autorizaþia de funcþionare, în pofida faptului cã funcþioneazã din anul 1979, acumulând o bogatã experienþã în domeniu. În prezent, acest centru se confruntã cu lipsã de personal
- 01
Avizarea preþurilor la medicamente care trebuie sã se facã de cãtre Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei, ce dispune de specialiºti în domeniu. O atenþie deosebitã trebuie acordatã întocmirii listelor pentru medicamente gratuite ºi compensate ca ºi celor ce cuprind bolile pentru care bolnavul beneficiazã de medicamente cu sau fãrã contribuþie personalã. În acest sens, pentru eliminarea tuturor deficienþelor apãrute ºi care au fost subliniate în discuþii, se impune constituirea unei comisii de specialiºti practicieni care sã stabileascã care sunt bolile pentru care bolnavul beneficiazã de medicamente gratuite ºi compensate ºi care sunt medicamente ce se includ pe lista respectivã
- 02
Este necesarã accelerarea procesului de autorizare a medicamentelor ºi ambalajelor acestora ca ºi includerea în costuri a unor capitole care sã asigure supravieþuirea ºi dezvoltarea industriei româneºti. În acelaºi timp, se impune menþinerea raportului eficienþã-cost-calitate a medicamentelor, fãrã a obliga producãtorul sã facã eforturi mari investiþionale
- 03
În ceea ce priveºte regimul plantelor medicinale ºi produse apicole este necesar ca acestea sã fie introduse în lista de suplimente nutriþionale, lucru care poate fi rezolvat prin cuprinderea acestora în definiþia ”supliment nutriþionalÒ ºi avizarea calitãþii acestora de cãtre un departament din cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului
- 04
Agenþia Naþionalã a Medicamentului, prin normele de aplicare a Ordonanþei de Guvern nr. 125/1998 trebuie sã aibã în vedere decalarea termenului pentru introducerea Regulilor de bunã practicã de fabricaþie
- 05
În cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului e necesar sã se înfiinþeze un departament de audiologie care sã autorizeze funcþionarea centrelor de protezare auditivã, precum ºi sã ateste calitatea profesionalã a personalului angajat în aceste unitãþi
- 06
Totodatã, este oportun ca în cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului sã funcþioneze un departament pentru autorizarea produselor medicamentoase româneºti ºi un departament pentru autorizarea produselor medicamentoase importate