Hajdœ MenyhŽrt G‡bor

În urmã cu un an, ºi anume, la data de 14 octombrie 1999, Guvernul a adoptat Ordonanþa de urgenþã nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, în care, în primul rând, a dat o definiþie produselor medicamentoase de uz uman, condiþiile producerii ºi punerii lor pe piaþã, precum ºi condiþiile ºi mãsurile pentru asigurarea calitãþii, eficacitãþii ºi siguranþei acestora.

Aº vrea sã accentuez cã aceastã reglementare este în strictã conformitate cu reglementãrile ºi directivele valabile în þãrile din Uniunea Europeanã. Astfel, în acest domeniu, am fãcut un pas important în ce priveºte armonizarea legislaþiei noastre.

Am avea, pe parcursul dezbaterii, unele observaþii. Am solicita ca unele dispoziþii, dar foarte puþine, sã fie modificate.

## Stimaþi colegi,

Comisia pentru sãnãtate, ecologie ºi sport a analizat acest proiect de lege în data de 23 martie, 5 aprilie ºi 11 aprilie 2000 ºi a reþinut urmãtoarele.

Promovarea acestui act normativ are urmãtoarele obiective: crearea unui cadru legislativ unitar în domeniul produselor medicamentoase; armonizarea legislaþiei în domeniu cu legislaþia Uniunii Europene; desfãºurarea activitãþii în acest domeniu în concordanþã cu atribuþiile Agenþiei Naþionale a Medicamentului, înfiinþatã prin Ordonanþa nr. 125 din 1999.

Acest proiect de lege conþine Ñ cum spunea ºi domnul ministru Ñ capitole care privesc definirea, clasificarea medicamentelor, condiþiile pe care trebuie sã le îndeplineascã pentru a putea fi utilizate în terapeuticã, autorizarea ºi punerea pe piaþã, fabricarea, distribuþia, supravegherea acestora, testarea produselor medicamentoase, preþul, importul ºi exportul, prevederi speciale pentru toxice ºi stupefiante ºi, în final, sancþiuni prevãzute de lege pentru nerespectarea prevederilor acestora.

Intrarea în vigoare a prezentului act normativ este prevãzutã pentru data de 1 ianuarie 2000, excepþie fãcând art. 109 alin. 1, al cãrui termen comisia l-a prelungit pânã la data de 31 decembrie 2002.

Comisia pentru sãnãtate, ecologie ºi sport avizeazã favorabil proiectul de lege, cu amendamentele din anexã, ºi îl propune plenului Senatului pentru dezbatere ºi aprobare.