Valer Dorneanu

La punctul 20, proiectul de Lege pentru aderarea României la Convenþia privind elaborarea unei Farmacopee europene, adoptatã la Strasbourg la 22 iulie 1964.

Rog reprezentantul Guvernului sã prezinte acest proiect de lege.

**Doamna Luminiþa Gheorghiu** _Ð secretar de stat pentru relaþia cu Parlamentul în Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei_ **:**

## Domnule preºedinte,

Doamnelor ºi domnilor deputaþi,

Un scop deosebit al Consiliului Europei este ºi realizarea pieþei unice în sectorul farmaceutic ºi facilitarea accesului la piaþa unicã ºi a þãrilor europene ce nu fac parte din Uniunea Europeanã. Elaborarea Farmacopeii europene are la bazã o convenþie constituitã într-o serie de tratate europene ale Consiliului Europei ºi un tratat internaþional deschis aderãrii ºi semnãrii din 1964 la Strasbourg ºi care, la ora actualã, este ratificat de 27 de þãri contractante.

Menþionez faptul cã Uniunea Europeanã are reprezentant permanent cu statut de membru în Comisia Europeanã a Farmacopeii, unde ºi România are statut de observator. Convenþia prevede expres la art. 12 cã modalitatea prin care România poate deveni parte contractantã la acest instrument este aderarea la convenþie.

Sigur, obligaþiile României, în urma aderãrii la convenþie, sunt de ordin financiar, tehnic ºi juridic, situaþie faþã de care România va corespunde.

Avantajele aderãrii României la aceastã convenþie sunt preconizate atât în domeniul politic, ºtiinþific, în domeniul calitãþii medicamentului, economic ºi social. Producãtorii români de substanþe ºi forme farmaceutice vor trebui sã se conformeze prevederilor Farmacopeii europene.

Prin aplicarea normativelor Farmacopeii europene calitatea medicamentelor româneºti va fi recunoscutã ºi acceptatã în þãrile membre ale Uniunii Europene ºi în acest sens, produsele româneºti vor avea acces nelimitat pe pieþele europene. Standardele europene impuse ºi recunoscute ca atare pentru medicamentele româneºti creeazã calea liberã exportului de medicamente româneºti cãtre piaþa Uniunii Europene, ceea ce poate însemna o realã relansare economicã a industriei farmaceutice româneºti.

Având în vedere avizul favorabil al Consiliului Legislativ din 24 aprilie 2000, raportul favorabil al Comisiei pentru sãnãtate ºi familie din 8 martie 2001, vã solicit sã aprobaþi prezentul proiect de lege în sensul aderãrii României la Convenþia privind elaborarea unei Farmacopei europene, adoptatã la Strasbourg la 22 iulie 1964.

Vã mulþumesc.