Ion Luchian

Mulțumesc, domnule președinte.

În ședința din data de 30.06.2015, membrii Comisiei pentru sănătate publică au hotărât, cu majoritate de voturi, să adopte raport de respingere, întrucât art. 722 alin. (1) transpune dispozițiile art. 17 alin. (1) din Directiva 2001/83 a Comisiei Europene, care stabilește ca termen general de evaluare a cererilor de autorizare și punere pe piață a medicamentelor maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valabile.

Prin excepție de la termenul general, art. 28 alin. (3) din directivă, transpus prin art. 736 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, stabilește un termen de 90 de zile pentru procedura de recunoaștere mutuală, dar care se aplică medicamentelor ce au primit deja o autorizație de punere pe piață în momentul depunerii cererii într-unul din statele membre UE, și nu cererilor de primă autorizare.

Comisia pentru sănătate publică supune spre dezbatere și adoptare plenului raportul de respingere a propunerii legislative.

Face parte din legile ordinare, Senatul este prima Cameră sesizată.