Cristina Elena Dinu

Mulțumesc, domnule președinte.

Interpelarea mea este adresată domnului ministru Florian Dorel Bodog, Ministerul Sănătății, și are ca obiect „Nevoia sprijinirii cercetătorilor și producătorilor români în certificarea produselor medicale inovative”.

Domnule ministru,

Județul Giurgiu are privilegiul de a avea pe teritoriul său, în localitatea Călugăreni, singurul Institut privat de Cercetare și Servicii Inovative în Biotehnologii Avansate 100% românesc.

Aceasta este o societate privată, producătoare de medii de cultură, colagen și alte produse noi și inovative din domeniul biotehnologiilor avansate, ca rezultat al unor colaborări și parteneriate cu cercetători de prestigiu, prin implicarea unor domenii de vârf: biologie moleculară și microbiologie, biofizică și biochimie, biotehnologii, medicină umană și veterinară.

În 2015, această unitate de cercetare a finalizat proiectul „Crearea unei unități de cercetare și servicii inovative în domeniul biotehnologiilor avansate”, proiect cofinanțat prin Fondul european de dezvoltare regională, un proiect în valoare totală de 59.858.504 lei.

Toate laboratoarele care fac parte din structura acestui centru de cercetare sunt dotate cu aparatură modernă de ultimă generație și sunt exploatate de personal cu înaltă calificare și competențe științifice certificate.

Tot prin fonduri europene – valoare totală a proiectului: 22.734.000 lei – s-a realizat și o fabrică de colagen – cea mai mare din Europa – care produce și dezvoltă substraturi colagenice poroase sterile încadrate în categoria a III-a a dispozitivelor medicale.

O altă direcție a produselor obținute din colagen este cea destinată cultivării țesuturilor de condrocite pe suporturi de atelocolagen. Blocul operator pentru artroscopie și implant tisular autolog de condrocite este compus dintr-un laborator de culturi celulare și o sală de operații cu dotări de ultimă generație.

V-am făcut această scurtă prezentare pentru a vă putea face o idee asupra potențialului pe care această unitate de cercetare și producție îl are în domeniul sănătății și al dispozitivelor medicale.

Alături de colegii mei parlamentari, am vizitat platforma științifică și de cercetare, precum și fabricile de producție și am stat de vorbă cu conducerea institutului, care, pe lângă realizări, are și o sumedenie de probleme, create, în parte, de legislația existentă.

Astfel, în urma Hotărârii Guvernului nr. 1.184/2014, de desființare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, certificarea sau recertificarea produselor medicale inovative nu se mai face în România, iar certificarea lor în străinătate se face cu costuri considerabile sau, mai rău, nu se poate face din cauza unor excese birocratice.