Steluța Gustica Cătăniciu

Mulțumesc și eu.

Domnule deputat, aveți observații, lămuriri suplimentare de solicitat?

Continuăm cu răspunsul la interpelarea doamnei deputat Intotero Natalia Elena, din partea Grupului parlamentar al PSD.

Tema interpelării: referitor la o serie de medicamente necesare bolnavilor de Parkinson.

Din partea Ministerului Sănătății, doamna secretar de stat Corina Pop.

Vă rog, doamnă secretar de stat.

## **Doamna Corina Silvia Pop** _– secretar de stat_

## _în Ministerul Sănătății_ **:**

Bună seara!

Stimată doamnă președinte de ședință, Stimată doamnă deputat,

Referitor la interpelarea dumneavoastră privind o serie de medicamente necesare bolnavilor de Parkinson – da? despre aceasta este vorba –, vă comunic următoarele.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în condițiile art. 737 privind reforma în domeniul sănătății, a primit la data de 22.10.2015 notificarea companiei farmaceutice Roche România, în calitatea sa de deținător al autorizației de punere pe piață a medicamentului Madopar, adică Levodopa cu benserazidă, de încetare a punerii pe piața din România a acestui medicament, întrucât Ministerul Sănătății a emis decizia de respingere a prețului, raportat la art. 6 alin. (6)–(7) din Norma privind modul de calcul al prețurilor la medicamentele de uz uman, aprobată prin Ordinul nr. 75/2009. Astfel, deținătorul autorizației de punere pe piață poate comercializa produsul, în cazul nostru Roche, doar până la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de șase luni de la data la care a fost emisă decizia ministerului.

Ca atare, deși medicamentul Madopar de 200 mg are autorizație de punere pe piața validă, cu deținător al autorizației de punere pe piață, respectiv compania Roche, acest medicament nu se mai comercializează pe teritoriul României din motive de preț.

Agenția Națională a Medicamentului, conform Hotărârii Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea agenției, reprezintă autoritatea națională competentă în domeniul evaluării tehnologiilor medicale care implementează, în vederea luării deciziei, mecanismul de evaluare a tehnologiilor medicale în conformitate cu dispozițiile Ordinului nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor și metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale în lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor.

În aceste condiții, vă facem cunoscut că Departamentul de evaluare a tehnologiilor medicale din cadrul ANMDM, după parcurgerea procesului de evaluare, respectiv finalizarea analizei raportului de evaluare a tehnologiilor medicale, a întocmit un raport de evaluare pentru denumirea comună internațională apomorfină, denumire comercială Dacepton, pentru a primi Decizia de includere condiționată nr. 348/20 aprilie pentru indicația în tratamentul fluctuațiilor