Monitorul Oficial·Partea II·Senatul·23 septembrie 2004
procedural · respins
Marin Dinu
Aprobarea programului de lucru
Discurs
V„ mul˛umesc.
La punctul 30 de pe ordinea de zi avem proiectul de Lege pentru modificarea Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.
Rog reprezentantul Guvernului s„ prezinte proiectul de lege.
## **Domnul George Pavelescu** — _secretar de stat Ón Ministerul S„n„t„˛ii_ **:**
Œn prezent, acest domeniu este reglementat de Legea nr. 176/2000. Ulterior, a fost adoptat„ Legea nr. 608/2000 privind evaluarea conformit„˛ii produselor.
Proiectul de lege este necesar a fi adoptat pentru a armoniza 3 prevederi din directivele europene ∫i Ón legisla˛ia rom‚n„. Acestea se refer„ la stabilirea condi˛iilor de introducere pe pia˛„ ∫i de utilizare a dispozitivelor medicale, introducerea pe pia˛„ ∫i utilizarea dispozitivelor medicale pentru diagnostic îin vitro“ ∫i dispozitivelor medicale implantabile active.
De asemenea, se prevede transformarea Sec˛iei de Verificare ∫i Œntre˛inere a Aparaturii Medicale prin reorganizare Ón Oficiul Na˛ional pentru Dispozitive Medicale, abilitat s„ reglementeze condi˛iile, metodologia ∫i modul Ón care se pot pune pe pia˛„ astfel de produse.
Acest discurs nu este încă acoperit de analiza de discurs (acoperire curentă: 2020 →). Vezi metodologia.