Georgeta-Carmen Holban

„Contribuția clawback de 15% pentru toate medicamentele generice va crea un mediu favorabil aprovizionării adecvate a populației” La propunerea conducerii PSD a Ministerului Sănătății*, Executivul a aprobat un proiect de act normativ care va modifica modul de calcul al contribuției clawback. Este vorba despre Proiectul de lege pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății.

Contribuția clawback este obligația de plată care trebuie achitată trimestrial de către posesorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor, fiind instituită prin Ordonanța de urgență nr. 77/2011.

Conform acestui demers legislativ, începând cu trimestrul III al anului 2023, contribuția trimestrială se va calcula diferențiat doar pentru două tipuri de medicamente, față de trei, așa cum este în prezent.

În consecință, va fi implementat un regim unitar, în funcție de clasificarea medicamentului, și nu de statul de proveniență al acestuia, care va fi aplicat atât pentru medicamentele fabricate în România, cât și pentru cele produse în alte state membre din Uniunea Europeană.

Astfel, contribuția trimestrială urmează să fie diferențiată, pentru medicamentele de tip I păstrându-se procentul actual de 25%, în timp ce pentru cele de tip II, medicamentele generice, va fi utilizat un procent aferent contribuției datorate de 15%.

Medicamentele de tip I sunt cele originale, pentru care nu există în ultima lună din fiecare trimestru cel puțin un generic/biosimilar care să îndeplinească condițiile de comercializare pe teritoriul României, iar cele de tip II sunt medicamente originale și generice/biosimilare pentru care există în ultima lună din fiecare trimestru cel puțin un echivalent terapeutic care să îndeplinească condițiile de comercializare pe teritoriul României.