Adrian Streinu Cercel

## Mulțumesc, domnule președinte.

Actul normativ are ca obiect de reglementare crearea cadrului instituțional necesar aplicării directe obligatorii a

dispozițiilor Regulamentului (UE) 2017/745, contribuind la îndeplinirea angajamentelor asumate de România față de Uniunea Europeană. Regulamentul (UE) 2017/745 armonizează normele pentru introducerea pe piață și punerea în funcție a dispozitivelor medicale și a accesoriilor pentru acestea pe piața Uniunii, permițându-le astfel să beneficieze de principiul liberei circulații a mărfurilor.

Prin legea supusă reexaminării, Parlamentul a aprobat OUG nr. 46/2021, cu modificări și completări, ce vizează aspecte referitoare la publicarea... pentru dispozitive medicale și informarea publicului și în vederea corelării aspectelor referitoare la contravenții și sancțiuni.

Pentru a conferi eficiență sancțiunilor, completarea e prevăzută la art. 29 alin. (33) din OUG nr. 46/2021 și *asigură o protecție efectivă a profesioniștilor și, implicit, a cetățenilor12