Monitorul Oficial·Partea II·Senatul·19 aprilie 2022
procedural · respins
Adrian Streinu Cercel
Aprobarea ordinii de zi și a programului de lucru
Analiza discursului
- Populism
- 0 · fără
- Anti-pluralism
- 0 · fără
- DQI
- nivel 2 · justificare calificată binele comun · poziţional
- Voce
- —
Discurs
Mulțumesc frumos, domnule președinte.
Comisia pentru sănătate din Senat* a luat în discuție Proiectul de lege pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului* din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății (L155/2022).
După analiza concretă, am constatat că, de fapt, acest act normativ nu face decât să reia ceea ce România avea deja reglementat, deci, practic, nu aduce elemente noi, cu excepția unuia singur, și anume un termen de 60 de zile din partea Agenției Naționale a Medicamentului și a Comisiei de Etică să dea un aviz*